天天熱議:退燒藥供不應(yīng)求還將持續(xù)一段時(shí)間
產(chǎn)能完全不缺,但釋放需要時(shí)間,過(guò)渡期的當(dāng)務(wù)之急是禁止搶購(gòu)囤積,讓真正需要的患者能夠拿到藥.
編者按:本文來(lái)自微信公眾號(hào) 財(cái)經(jīng)十一人,作者:李廷禎 劉丁,創(chuàng)業(yè)邦經(jīng)授權(quán)發(fā)布。
最近兩周,新冠病毒感染者快速增加,但撲熱息痛、布洛芬等退燒鎮(zhèn)痛藥大面積斷貨。不僅藥店等零售渠道斷貨,醫(yī)院也開(kāi)始斷貨。
(資料圖片)
北京某三甲醫(yī)院一位醫(yī)護(hù)人員向《財(cái)經(jīng)十一人》透露:“目前我院不缺注射類(lèi)、飲片類(lèi)藥品,但口服處方藥還是很缺,特別是布洛芬緩釋膠囊依然斷貨。中成藥大部分也缺貨,金銀花、柴胡都缺貨,唯有連花清瘟不缺?!?/p>
這一背景下,“2塊錢(qián)20片”的良心價(jià),讓東北制藥(000597.SZ)一夜間贏得萬(wàn)眾掌聲。一些地方政府為緩解購(gòu)藥壓力,要求銷(xiāo)售方化整為零,將整盒藥物拆成“每包六?!?,供居民實(shí)名制限量購(gòu)買(mǎi)。
《財(cái)經(jīng)十一人》的調(diào)研顯示,作為全球最大的退燒藥生產(chǎn)國(guó),中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)能充裕,但由于此前產(chǎn)能閑置,調(diào)整生產(chǎn)能力需要時(shí)間,目前的供求緊張形勢(shì)仍將持續(xù)一個(gè)月以上。
過(guò)渡期內(nèi),當(dāng)務(wù)之急是禁止搶購(gòu)囤積,讓真正需要的患者能夠拿到藥。
01 中國(guó)撲熱息痛產(chǎn)能超過(guò)全球一半感冒發(fā)燒使用的解熱鎮(zhèn)痛藥物,制劑林林種種,但主要的化工原料藥就是幾種,其中以撲熱息痛和布洛芬為主,見(jiàn)表1。
“撲熱息痛”是Paracetamol的中文音譯,即對(duì)乙酰氨基酚,是全球最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,被WHO列入《世界衛(wèi)生組織兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》。
2022年7月,撲熱息痛生產(chǎn)商之一的河北冀衡藥業(yè)股份有限公司,遞交了IPO招股說(shuō)明書(shū)申報(bào)稿。該申報(bào)稿透露,全球撲熱息痛的產(chǎn)能約為19萬(wàn)噸,供應(yīng)商主要有山東濰坊魯安藥業(yè)、河北冀衡藥業(yè)、Mallinckrodt Pharmaceuticals(馬林克羅制藥)、安徽豐原藥業(yè)(000153.SZ)等等,國(guó)內(nèi)主要公司撲熱息痛產(chǎn)能,超過(guò)全球總產(chǎn)能的一半,見(jiàn)表2。
2021年,全球撲熱息痛銷(xiāo)量約為14.85萬(wàn)噸,較2020年減少了14.10%,產(chǎn)能利用率不足80%;但因?yàn)闈q價(jià),市場(chǎng)規(guī)模卻同比增長(zhǎng)了22.59%。
而國(guó)內(nèi),一方面因?yàn)閾錈嵯⑼吹纳嫌卧蠈?duì)乙酰氨基酚發(fā)生短缺,另一方面因?yàn)閲?yán)控“四類(lèi)藥品”(退燒、止咳、抗病毒、抗生素)的銷(xiāo)售,導(dǎo)致2021至今,國(guó)內(nèi)撲熱息痛產(chǎn)能利用率嚴(yán)重不足,見(jiàn)表3。
從表3可以看出,冀衡藥業(yè)股份有限公司的產(chǎn)能利用率,有很強(qiáng)的韌性。在2020年高峰時(shí)刻,產(chǎn)量可以達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)能的156.28%。
換言之,2.5萬(wàn)噸的撲熱息痛設(shè)計(jì)產(chǎn)能,滿(mǎn)負(fù)荷生產(chǎn)可以達(dá)到3.9萬(wàn)噸的產(chǎn)量。
中國(guó)共擁有近十萬(wàn)噸撲熱息痛設(shè)計(jì)產(chǎn)能,若能滿(mǎn)負(fù)荷生產(chǎn),產(chǎn)量完全能夠滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
02 中國(guó)布洛芬產(chǎn)能有足夠彈性我們?cè)賮?lái)看布洛芬的供需基本面。
布洛芬,即Ibuprofen(異丁苯丙酸),它還有一個(gè)名字叫“努拔風(fēng)”,國(guó)人認(rèn)為頭疼感冒是多是中了風(fēng)寒,故以此命名。
這也是一種解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)的非甾體抗炎藥,其作用強(qiáng)而副作用小,于是在全世界范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用,和撲熱息痛、阿司匹林、安乃近一起,并列為解熱鎮(zhèn)痛藥四大支柱。
全球布洛芬產(chǎn)能主要集中在美國(guó)SI Group、德國(guó)巴斯夫、印度Strides Shasun和IOL CP,以及中國(guó)的山東新華制藥(000756.SZ/00719.HK)和湖北亨迪藥業(yè)(301211.SZ)等少數(shù)公司手中。
《中國(guó)布洛芬原料藥市場(chǎng)分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,2021年,中國(guó)布洛芬國(guó)內(nèi)需求量?jī)H為1722.60噸,但總產(chǎn)能1.4萬(wàn)噸,約占全球產(chǎn)能1/3,產(chǎn)品主要用于出口。其中,新華制藥產(chǎn)能8000噸/年;去年剛上市的亨迪藥業(yè)產(chǎn)能3500噸/年,IPO的第一個(gè)項(xiàng)目就是把布洛芬產(chǎn)能擴(kuò)大到5000噸/年。
從表4可以看出,2020年亨迪藥業(yè)的產(chǎn)量達(dá)到了4239噸,是設(shè)計(jì)產(chǎn)能的121%,亦是彈性十足。
亨迪藥業(yè)的招股書(shū)顯示,布洛芬原料藥的上游產(chǎn)品異丁基苯,需要從印度兩家公司進(jìn)口。該產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)難度并不高,但兩家印度公司因?yàn)檠邪l(fā)和生產(chǎn)歷史較長(zhǎng),已經(jīng)形成了全球供應(yīng)的規(guī)模優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)——這是國(guó)內(nèi)布洛芬原料藥增產(chǎn)的一大掣肘。
《財(cái)經(jīng)十一人》從新華制藥和亨迪藥業(yè)的證券部了解到,兩家公司都有大量海外訂單,必須保證海外長(zhǎng)協(xié)大客戶(hù)的供應(yīng),不能違約,其產(chǎn)能無(wú)法全部用于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
2022年上半年,新華制藥和亨迪藥業(yè)的海外收入占比,分別為33.41%和54.82%。
兩家公司均表示,已在加班加點(diǎn)保供應(yīng),產(chǎn)能會(huì)陸續(xù)跟上。
03 應(yīng)對(duì)疫情需要多少退燒藥?需求完全隨疫情發(fā)展而變,很難準(zhǔn)確預(yù)測(cè),但我們可以做一個(gè)粗線條的分析,按最大化的需求量,來(lái)倒推產(chǎn)能是否夠用。
假設(shè)全中國(guó)14億人口都有可能感染,所有人都需要服用撲熱息痛或布洛芬,按一日兩次、一次一片,5日藥量計(jì)算,那總需求為140億片。
一般而言,每片熱鎮(zhèn)痛藥含有0.3克撲熱息痛或布洛芬,那這兩種藥的最大需求量為4200噸左右。
若這4200噸藥中,四分之三為撲熱息痛,四分之一為布洛芬,即撲熱息痛的需求量為3150噸,布洛芬的需求量為1050噸。
考慮到重復(fù)感染,按每人一年感染兩次計(jì)算,藥量翻倍,則撲熱息痛的需求量為6300噸,布洛芬的需求量為2100噸。
這個(gè)需求量,相對(duì)于中國(guó)十萬(wàn)噸撲熱息痛和1.4萬(wàn)噸布洛芬產(chǎn)能而言,可謂輕松應(yīng)對(duì)。即便考慮到不得違約的出口需求,既有產(chǎn)能也完全能夠應(yīng)對(duì)自如。
此外,雖然這兩種藥是此輪疫情推薦率和使用率最高的退燒藥,但退燒藥并非只有這兩種,其它的西藥和中藥也有類(lèi)似療效。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),中國(guó)已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類(lèi)藥品共有194種,涉及批準(zhǔn)文號(hào)約9000多個(gè),其中撲熱息痛有效批文號(hào)986個(gè),布洛芬有效批文號(hào)558個(gè)。制劑企業(yè)數(shù)量眾多,加工能力巨大。
04 產(chǎn)能跟上需求得花三四十天出現(xiàn)商品短缺無(wú)非兩個(gè)原因,一是需求過(guò)大,二是供給不足。
雖然藥企不缺產(chǎn)能,但產(chǎn)能均衡分布于全年,不可能一個(gè)月拿出一年的產(chǎn)量,而疫情發(fā)展卻是一日千里,藥品需求集中爆發(fā)。部分國(guó)人大量囤藥,更是加劇了供求矛盾。
化工藥物的生產(chǎn),內(nèi)控和政府監(jiān)管都非常嚴(yán)格,安全環(huán)保衛(wèi)生,每個(gè)領(lǐng)域都必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。所以,即便產(chǎn)能有彈性有潛力可挖,擴(kuò)產(chǎn)也必須得到監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)。
由于此前嚴(yán)控管四類(lèi)退燒藥,原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)都已經(jīng)大幅壓縮了解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物的生產(chǎn)計(jì)劃。面對(duì)突然爆發(fā)的需求,他們必須從生產(chǎn)流程的第一個(gè)環(huán)節(jié)抓起,先備料,再調(diào)配工人,同時(shí)檢修停產(chǎn)的設(shè)備,這些都需要時(shí)間。
在原料藥企業(yè)完成上述所有生產(chǎn)流程后,才能把原料藥通過(guò)物流企業(yè)發(fā)給制劑企業(yè),這些企業(yè)再完成同樣的生產(chǎn)流程,才能產(chǎn)出成品藥供應(yīng)醫(yī)院、藥店和其它渠道,最終抵達(dá)千家萬(wàn)戶(hù)。
一位藥企老總估計(jì),走完上述幾個(gè)流程,總共需要30-40天。
12月20日,國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果表示,“對(duì)于已經(jīng)上市但需要擴(kuò)大供給的,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將采取靠前服務(wù),加快藥品上市后變更審批程序,允許企業(yè)采取委托生產(chǎn)等多種辦法,快速增產(chǎn)擴(kuò)能”。
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