吸入式新冠疫苗“克威莎霧優(yōu)”獲批 防護能力更強、且無需針刺

9月5日，康希諾AH股聯(lián)袂高開，港股康希諾生物高開 8.9%，A股康希諾高開 11.5%，截至當(dāng)日收盤，股價稍有回落，港股漲7.1% ，報 53.55 港 元 ，A 股 漲9.82%，報141.50元。

9月4日晚間，康希諾發(fā)布公告稱，公司研發(fā)的重組新型冠狀病毒(5型腺病毒載體)，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。

吸入式疫苗研投9550萬

康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗名為“克威莎霧優(yōu)”，是全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗，于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病 毒 感 染 所 致 疾 病(COVID-19)。該項目預(yù)計總投資規(guī)模3億元，累計投入金額9550萬元，相較于Ad5-nCoV新冠疫苗研發(fā)投入較少。目前已完成臨床一二期試驗。

據(jù)介紹，克威莎霧優(yōu)在肌肉注射型腺病毒載體新冠疫苗克威莎的基礎(chǔ)上創(chuàng)新給藥方式，用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口腔吸入方式完成接種。吸入式新冠疫苗首先需要霧化，隨后交給接種者。接種者需要在15秒內(nèi)口含霧化杯吸管深吸氣并至少憋氣5秒。

康希諾此前曾介紹到吸入式新冠疫苗接種過程無需針刺，即可獲得免疫保護。通過口腔吸入的方式進入呼吸道和肺部，可以激發(fā)黏膜免疫反應(yīng)，而這種免疫方式是肌肉注射所不具備的，在呼吸道黏膜建立黏膜免疫，能更快抑制病毒復(fù)制，減少病毒傳播。

對于這款防護能力更強、且無需針刺的疫苗，康希諾后續(xù)的商業(yè)計劃如何?

金融投資報記者致電康希諾董秘辦公室，對方表示，目前該產(chǎn)品仍以肌肉注射型疫苗為主，至于吸入式新冠疫苗能否替代肌肉注射新冠疫苗成為公司新盈利點，需要看后續(xù)市場反應(yīng)。問及吸入式新冠疫苗產(chǎn)能供應(yīng)問題時，對方表示，肌肉注射疫苗和吸入式疫苗所用原液相同，目前并未分開測算，原料供應(yīng)不成問題。不過，目前仍不確定這款疫苗何時上市，因為還需要額外的行政審批程序，而疫苗的銷售仍然取決于國內(nèi)外疫情和國內(nèi)疫苗接種情況。

加強針市場競爭激烈

疫情以來，新冠疫苗市場便是藥企必爭之地。9月2日，麗珠醫(yī)藥的新冠重組蛋白疫苗作為序貫加強免疫獲得國內(nèi)緊急使用授權(quán)，但幾天后，康希諾便帶著吸入式新冠疫苗殺進加強針市場。隨著康希諾的加入，疫苗加強劑市場競爭正進一步加強。

競爭愈發(fā)激烈，目前新冠疫苗市場已趨飽和。Airfinity公司的預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2022年，全球疫苗產(chǎn)量可能超過90億劑;2023年及以后，疫苗需求可能會大幅下降到每年約22億劑至44億劑。在國內(nèi)，隨著接種覆蓋率逐漸飽和，留給新冠疫苗的市場空間也在縮緊。

目前，研發(fā)黏膜免疫疫苗的企業(yè)不止康希諾一家。萬泰生物、中國醫(yī)藥集團有限公司旗下中國生物技術(shù)股份有限公司等都在積極布局鼻腔吸入式新冠疫苗產(chǎn)品。其中，萬泰生物與香港大學(xué)、廈門大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗已開展國際多中心III期臨床試驗，計劃于2023年建設(shè)完畢，產(chǎn)能可達2.4億劑/年。

在國外，藥片式疫苗研發(fā)也有了新進展。8月2日，美國小型制藥公司Vaxart發(fā)布聲明，稱公司研發(fā)的一款口服藥片制劑形式的疫苗獲得了突破性進展，美國FDA已批準公司針對刺突蛋白(S蛋白)口服新冠疫苗的新藥臨床研究申請(IND)，Ⅱ期臨床將于今年下半年進行。受利好消息刺激，Vaxart周一開盤后股價一度漲逾16%。午市開盤后，Vaxart漲幅有所收窄。市場反應(yīng)相對冷淡的主要原因，依舊是對試驗進展存在疑慮。

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