首頁 > 購物 > 正文

【全球熱聞】自費(fèi)“神藥”進(jìn)集采,或陷量價兩難

2022-07-12 06:47:48來源:36kr

萬物集采又一波

集采這艘大船自開航以來,每次“招標(biāo)”都會掀起一陣風(fēng)浪。

從化藥到中成藥,從心臟起搏器到冠狀球囊,從種植牙到生長激素……范圍越來越廣,涉及品種越來越細(xì)分,凡集采所涉之地,對于原先的市場競爭格局和規(guī)則都是一次顛覆和挑戰(zhàn)。


(資料圖)

這次,集采“拋錨”的區(qū)域來到了自費(fèi)藥。

近日,“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟即將開展的第四批藥品集采名單引起了行業(yè)極大的關(guān)注。

在其最終敲定的18款藥品中,注射劑占了較大篇幅,更令業(yè)界關(guān)注的是,其中13款藥品屬于自費(fèi)藥,尚未進(jìn)入醫(yī)保目錄名單。值得注意的是,這些自費(fèi)藥品中,不乏被稱為“神藥”的重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品。

這并不是非醫(yī)保品種身影第一次出現(xiàn)在集采當(dāng)中,但規(guī)模較大,占比超60%的狀況尚屬首次。

省際聯(lián)盟的集采往往是為全國同品種集采積累經(jīng)驗(yàn),照此來看,未來會有越來越多的自費(fèi)藥登上集采這艘大船嗎?

作為首批大規(guī)模納入集采名單的自費(fèi)藥,這些品種又有什么特別之處?除了降價,集采還會帶來哪些影響?

自費(fèi)藥進(jìn)集采背后,“神藥”身影閃現(xiàn)

集采“風(fēng)暴”蔓延至醫(yī)保目錄外,是否意味著更多自費(fèi)藥納入集采成為大概率事件?

從并不在醫(yī)保內(nèi)的種植牙被集采開始,“萬物皆可集采”的思路就深入人心,此次自費(fèi)藥品進(jìn)集采,可以說是延續(xù)了類似的思路,也引發(fā)了業(yè)界諸多猜測。

集采的“小目標(biāo)”之一,是國家和省級實(shí)施的集中帶量采購藥品總數(shù)在2022年累計(jì)達(dá)到350個以上,在2025年達(dá)到500個以上。照目前集采的進(jìn)度來看,顯然還有一段距離。

陜西省山陽縣衛(wèi)健局原副局長徐毓才表示,對于臨床用量比較大的一些藥品,例如罕見病用藥,腫瘤用藥等,如果能通過集采把價格降到合適的水平,未來逐步地被納入醫(yī)保目錄,也不排除有這個可能。

此外,他解釋稱,2021年醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2860種,但其中大部分藥品可能臨床用量不大,價格也并不高,對這些醫(yī)保內(nèi)的藥品進(jìn)行集采的意義并不大。

與之相反,此次被納入“八省二區(qū)”集采名單上的多款藥此前都被曾進(jìn)入過國家或地區(qū)重點(diǎn)藥品監(jiān)控名單,多數(shù)屬于臨床用量較大的藥品,價格也有下降的空間。要知道,集采并非簡單的“壓價”,而是為了擠出藥品“帶金銷售”的水分,更多的減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。

這種情況下,集采名單向非醫(yī)保目錄延伸,也就可以理解了。

2020年第二批國家組織藥品集中采購名單公布時,他達(dá)拉非片、注射用紫杉醇 (白蛋白結(jié)合型) 、安立生坦等幾個品種同樣未被納入國家醫(yī)保目錄內(nèi) (2017版、2019版醫(yī)保目錄) ,業(yè)內(nèi)在感到降價“壓力”的同時,也同樣意識到,制藥生產(chǎn)廠家足夠多,品種銷售規(guī)模大,集采“百無禁忌”。

但從此次“八省二區(qū)”公布的名單分類來看,中選藥品最突出的標(biāo)簽可能是同為“重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄”的成員 (或歷史成員) 。

從上圖可以看出,13款非醫(yī)保目錄用藥均為注射劑,且其中8款藥品進(jìn)入過國家/地區(qū)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

關(guān)于重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,徐毓才表示,行業(yè)里有一類藥品被稱為“神藥”,往往是指臨床使用廣泛,但適應(yīng)癥較多,針對性不強(qiáng)的一類藥品。

簡單來說,就是好像什么都能治,哪個病的治療里都有它,這類藥品有很多別名,媒體和大眾戲稱為“神藥”,三明等地區(qū)也曾將其命名為輔助用藥。

該類藥品最顯著的特征之一,就是臨床用藥量較大,金額高,往往能排進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度用藥前十名。

對于這類藥品的監(jiān)管,徐毓才告訴《財(cái)健道》,2019年,國家衛(wèi)健委要求全國二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報醫(yī)院用藥量排名前20的藥品,匯總至省級單位乃至全國范圍后,由專家進(jìn)行研判,剔除基本用藥,發(fā)布了第一批重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄名單,對其使用量進(jìn)行監(jiān)控,一旦用量超標(biāo),醫(yī)保局就會跟藥品銷售的供應(yīng)商進(jìn)行談判降價,甚至是停止其一段時間的銷售。

此次納入集采,對于此類“神藥”市場無疑是一個巨大的沖擊。

自費(fèi)藥放量左右為難

集采工作的基本邏輯是以量換價,在自費(fèi)藥市場,缺少了醫(yī)保支付“帶量”這一大前提,后續(xù)發(fā)展能否令人滿意呢?

必須先強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是,屬于“神藥”的時代已經(jīng)漸漸過去了。

全國各地對自費(fèi)藥品在患者知情同意、合理用藥方面均有程度不一的要求。以陜西省為例,其漢中市漢臺區(qū)醫(yī)保局建立了及時發(fā)現(xiàn)預(yù)警機(jī)制,對醫(yī)保報銷后個人負(fù)擔(dān)費(fèi)用進(jìn)行預(yù)警監(jiān)測,年度累計(jì)自費(fèi)金額超過1萬元即觸發(fā)黃色預(yù)警,超過2.6萬元即觸發(fā)紅色預(yù)警。

即使沒有此類“硬核”政策加持,在采取DRG/DIP付費(fèi)模式后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也會控制自費(fèi)藥用量。DRG付費(fèi)是一種按病種打包付費(fèi)的方式,在DRG付費(fèi)模式中,對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,病人使用的藥品、耗材、檢查等所有診療服務(wù)都是成本,醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動減少使用其使用的意愿會非常強(qiáng)烈。

徐毓才補(bǔ)充道,DRG/DIP付費(fèi)模式在去年引發(fā)的效應(yīng)在某些地區(qū)可能還不太明顯,但從2022年開始,隨著DRG/DIP改革的深入,醫(yī)療機(jī)構(gòu)會越發(fā)主動地提質(zhì)控費(fèi)增效,自費(fèi)藥品中臨床療效不明確的輔助用藥和重點(diǎn)監(jiān)控藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用量將大幅度下降。

國家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示, 2020年三級公立醫(yī)院的輔助用藥(依據(jù)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄計(jì)算)收入占比為1.72%,較2019年下降2.70個百分點(diǎn)。2020年二級公立醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控藥品 (依據(jù)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄) 收入占比為2.08%,較2019年下降3.55個百分點(diǎn)。

不難想象,在當(dāng)前市場和政策雙面沖擊下,所謂“神藥”的日子本身就沒有以前那么好過了。

還需要注意的是,本次“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟集采的主體是各聯(lián)盟省份公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),不包括一些自費(fèi)藥品的主要使用場景——院外藥店。少了院外藥店的加持,藥品集采報量會更有限。

自費(fèi)藥品因?yàn)椴辉卺t(yī)保目錄內(nèi),所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)很難給企業(yè)一個“兜底”的保證,未來面臨的不確定性較強(qiáng)。“當(dāng)然也可以通過醫(yī)保局或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng),統(tǒng)計(jì)藥品使用情況,給企業(yè)成承諾一定的量?!毙熵共艑Α敦?cái)健道》表示。

集采要求自費(fèi)藥有足夠用量,上述原因限制自費(fèi)藥的“發(fā)揮”,兩種力量的夾擊下,自費(fèi)藥的放量處于尷尬的位置。

沒有量的保障,何談價的折扣?從這個角度來看,相比醫(yī)保目錄藥品,自費(fèi)藥在集采中的降價幅度可能不會那么大。

徐毓才提醒,我們在討論自費(fèi)藥降價幅度的時候,還要考慮另一個問題。自費(fèi)藥用量大價格高,利潤空間可能也比較大,市場競爭是比較激烈的。如果企業(yè)以提高市場占有率為目的,那么在降價上也會增加一些動力。

在第二批國采的時候就發(fā)生過這一幕。

第二批國采納入了一款自費(fèi)的肺動脈高壓用藥安立生坦片,集采后安立生坦片的價格從77.05元/片降到20.00元/片,降幅達(dá)到74.04%,遠(yuǎn)超53%的平均降幅。

彼時安立生坦片品種在國內(nèi)規(guī)模尚不大,處于高速增長期。原研藥品生產(chǎn)企業(yè)葛蘭素史克的市場份額有萎縮之勢。集采無疑是加速了市場格局的變化,集采后,江蘇豪森市場份額快速增長,浙江華海市場份額占比從0.08%一躍提高至17.86%;未進(jìn)集采的葛蘭素史克和正大制藥市場份額占比一落千丈。

前車之鑒在此,恐怕再有底氣的企業(yè)也不敢缺席集采的價格戰(zhàn)。而最終的降價幅度將取決于企業(yè)對集采量和市場占有率兩個因素的權(quán)衡。

毋庸置疑,集采將進(jìn)一步導(dǎo)致自費(fèi)藥價格內(nèi)卷,惠及一部分有用藥需求的老百姓。

與此同時,集采沖擊下的“神藥”們是否還能保證昔日的“吸金”能力,值得我們拭目以待。

(作者為《財(cái)經(jīng)》研究員)

關(guān)鍵詞: 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 重點(diǎn)監(jiān)控 市場份額

責(zé)任編輯:hnmd004